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              1. 400-016-1080/021-51088618

                計量MID認證

                MID認證簡介
                歐盟于2014年頒布了新計量MID(Measuring Instruments Directive)指令2014/32/EU,并于2016年4月開始執行,將取代原指令2004/22/EC。MID是歐盟用來監督管理計量器具的法規,其指令明確了計量器具產品的技術要求和合格評定程序。此指令的頒布目的是為制造商建立計量器具的單一市場,制造商在獲得一個證書,即可在全歐盟市場自由流通。


                MID認證的范圍、模式、協調標準


                MID指令給出了針對所有計量器具的基本要求和合格評估程序,并且針對其中的十類特殊范疇的儀器給出了特殊要求(附錄 MI-001 to MI-010):

                序號 計量器具  CE-模式 MID的附錄 協調標準
                1 水表 B+F、B+D、H1 MI-001 EN14154
                2 氣表 B+F、B+D、H1 MI-002 EN 1359, EN 12261, EN12405
                3 電表 B+F、B+D、H1 MI-003 EN 50470, EN 62058
                4 熱能表 B+F、B+D、H1 MI-004 EN1434
                5 液體表 B+F、B+D、H1、G MI-005  
                6 自動稱重設備 B+F、B+D、H1、G MI-006  
                7 計程器 B+F、B+D、H1 MI-007  
                8 材料測量儀表 A1、F1、D1、E1、B+E、B+D、H MI-008  
                9 空間測量儀表 B+F、B+D、H1、G MI-009  
                10 排氣分析儀表 B+F、B+D、H1 MI-010  

                注意:MID指令沒有提到非自動稱重設備。這些非自動稱重設備仍然遵照NAWI指令,該指令沒有改變。無具體協調標準的按照指令標準來進行CE認證。


                MID認證模式


                一般來說,所有的新方法指令都建立在一個符合性評估程序的一般系統之上。這個系統在歐盟委員會指令93/465/EEC of 22 July 1993有詳細描述,且這個指令中也描述了CE認證的模式和CE-Mark的粘貼和使用規則。每種新方法指令都是用這個一般系統作為基礎,但是為了更便于法制計量管理,MID指令做了一些必要的改動。

                CE認證的模式給生產者提供了符合MID指令的不同的途徑。所有的模式都規定了計量器具的設計或生產狀態。
                對于不同類型的計量器具,MID都在相關附錄中給出了符合性評估程序。例如,氣表就在MI-002有規定,在MI-002提到生產者可以選擇B + F, B + D 或H1的一致性評估程序。
                - 模式A  基于內部生產管理的DoC (A1=A+指定機構的產品測試)
                - 模式B  指定機構的型式檢驗
                - 模式C 基于內部生產管理的型式的DoC(C1=C+指定機構的產品測試)
                - 模式D 基于QA生產過程的型式的DoC(D1=基于生產過程的DoC)
                - 模式E 基于QA的最終產品檢查和測試的型式的DoC(E1=基于QA的最終產品檢查和測試的DoC)
                - 模式F 基于指定機構的產品認證的型式的DoC(F1=基于指定機構的產品認證的型式的DoC)
                - 模式G 基于指定機構對單臺產品認證的DoC
                - 模式H 基于全面質保體系的DoC(A1=+指定機構的產品測試)
                術語定義: DoC:符合性申明  QA:質量保證
                所有的模式均已經在MID指令中有詳細的描述。字母A、B……H認證模式的型式標識,數字1(像A1、C1……H1)是針對有一點小的變化的附加字符。它們在原理上都是一致的,僅有一些小的不同。


                非自動衡器NAWI認證


                歐盟于2014年頒布了NAWI新指令2014/31/EU,并于2016年4月開始執行,將取代原指令2009/23/EC,此指令要求相關的非自動衡器進行歐盟市場前先要獲得NAWI證書。非自動衡器的定義是指在稱量過程中需要有人操作的稱量儀器。


                國際計量組織OMIL認證


                對于計量衡具,國際上常用的還有OMIL認證,OMIL是國際計量組織,有60個正式成員,49個通信成員,發達國家基本都已經加入該組織,OMIL認證時對符合OMIL國際建議的計量器具進行認證,企業可根據該認證提供自身產品形象。


                如何遵守MID?


                生產者有義務保證以其名義在市場上銷售的計量器具符合MID,這意味著生產者有必要對計量器具的生產和設計負責。因此,生產者有責任去理解計量器具的設計核和結構使其符合這個義務。

                按照MID指令的要求,只要是合法的生產廠家,并且有能力去實現符合MID的職責,那么計量器具的生產和設計的轉包是被容許的。
                生產廠家必須要編制一份符合性聲明書。這是一個正式的文件,它宣告了計量器具的原型符合MID指令。在市場上銷售的每個產品都必須要附帶這個符合性申明書的復印件,原件被指定機構密封保存10年,這一點要求對歐盟內外的生產廠商都是一致的。
                生產廠家可以選擇指定的認證機構,并在指定認證機構的指導下,自愿選擇認證模式。指定機構有義務做好型式批準、設計批準、測試程序和質量管理體系認證等方面的檢測工作。
                由于MID沒有指定的測試程序,所以可能有許多種方式去通過形式批準測試(B模式)。這樣一來,作為生產廠家,可以有如下三種方式設定自己的產品符合MID:
                1. 歐盟委員會將在官方刊物上出版一個協調標準。如果這些標準被使用,并且生產廠家認為自己的產品符合這些標準的話。
                2. 計量器具委員會依照OIML的一個標準鑒別文件,全部或部分的OIML 推薦將是一個非常重要的產品評估參考。
                3. 如果沒有標準化文件或協調標準,指定機構必須要決定產品是否符合MID的要求。這一點對于技術創新的產品來說,是比較方便的,當現有的文件不能充分發揮作用時,這樣可以創造一個選擇性測試程序。
                一旦全部符合相關的指令之后,制造商可以在自己的產品上貼上CE-Mark和附加的計量標志。


                MID認證辦理


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